發文日期：中華民國109年01月09日

發文字號：FDA器字第1086816380號

主旨：有關貴會就「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」所提意見一案，復請查照。

說 明：

一、復貴會108年11月15日歐洲商會第20181115003號函。

二、衛生福利部已於108年5月30日以衛授食字第1081603869號公告訂定「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」，並自110年7月1日生效；另於108年8月21日以衛授食字第1080020758號函釋在案，合先敘明。

三、有關衛生福利部108年8月21日衛授食字第1080020758號函釋之補充說明，化粧品衛生安全管理法第7條第1項第5款得以英文標示事項，其認定原則為「全部大寫且使用同一字型及字體大小者，得以大寫字母高度判定；倘大小寫字母混用或全部使用小寫字母，且使用同一字型及字體大小者，則得以小寫字母『o』或與『o』相等之字母高度為英文字體大小符合規定之判定依據，且其標示方式應使消費者清晰辨識及容易閱讀」。

四、又化粧品包裝型態多元，其「最大之表面積」認定應視實際包裝型態予以判定，上揭最大之表面積認定，指一外包裝或容器中具有最大面積之平面，而非全部表面積加總。如為長方體盒裝產品，其最大表面積之計算，係加總。如為長方體盒裝產品，其最大表面積之計算，係指最大一側面之高度(公分)乘以寬度(公分)；如為圓柱體包裝，則以外包裝或容器可標示最大面積之高度(公分)乘以圓周長（公分）計算之。

五、有關「最大之表面積」圖示，本署已於108年7月17日、7月24日及7月31日辦理之「化粧品衛生安全管理法暨相關子法教育訓練」中說明，另收錄於108年12月製作之「化粧品衛生安全管理法常見問題彙編」，並放置於本署網頁(位置：食藥署首頁>業務專區>化粧品> 化粧品新法專區>常見問答)。