發文日期：中華民國109年11月04日

發文字號：FDA器字第1090030657號

主旨：有關貴公司函詢化粧品衛生安全管理法第7條相關法規疑義一案，復請查照。

說明：

一、復貴公司109年10月14日未列字號函。

二、依化粧品衛生安全管理法第7條第1項規定，化粧品外包裝或容器應明顯標示品名、用途、用法及保存方法、淨重、容量或數量、全成分名稱、使用注意事項、製造或輸入業者之名稱與地址及電話號碼、輸入產品之原產地（國）、製造日期及有效期間（或製造日期及保存期限，或有效期間及保存期限）、批號、其他經中央主管機關公告應標示事項；特定用途化粧品應另標示所含特定用途成分之含量。又上揭規定之標示格式、方式及其他應遵循事項，衛生福利部已於108年5月30日以衛授食字第1081603869號公告訂定「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」，並自110年7月1日生效，合先敘明。

三、按前開標示規定第2點，化粧品之外包裝或容器，應依本法第7條第1項所定應標示事項明顯標示。但具外包裝及容器者，除於外包裝明顯處標示中文品名外，容器應至少標示中文或外文品名。

四、凡屬化粧品者，均應符合化粧品應標示事項之規定，並以消費者常識能明顯清楚辨識或判斷標示內容之方式刊載。案內所詢批號之標示，倘產品具外包裝，且無從於外包裝外觀直接清楚辨識實際批號者，應於外包裝或標籤明顯標示，以保障消費者權益；另倘已完成法定標示之產品以禮盒再包裝者，其禮盒標示之表示方式亦同。

五、另化粧品外包裝或容器最大之表面積小於40平方公分者，產品之外包裝、標籤或容器上應至少標示品名、用途、製造或輸入業者之名稱、製造日期及有效期間，或製造日期及保存期限，或有效期間及保存期限；其依化粧品衛生安全管理法第7條第1項規定應標示之事項，應標示於標籤、仿單、卡片、吊牌或說明書，併予敘明。