發文日期：中華民國105年07月12日

發文字號：FDA器字第1051606190號

主旨：有關濕巾產品是否以化粧品管理，應依產品包裝等詳細資料據以判定，詳如說明段，請查照。

說明:
一、依化粧品衛生管理條例第3條之規定，化粧品係指施用於人體外部，用以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品，先予敘明。

二、查衛生福利部105年4月1日部授食字第1051601670號公告，自106年6月1日起，「嬰兒專用濕巾」應符合化粧品衛生管理條例之規定。而「嬰兒」係參酌世界衛生組織（World Health Organization, WHO）定義，指未滿一歲者。併予敘明。

三、另市面濕巾產品成分、用途多樣，濕巾產品倘非屬醫療用且含潤膚成分，並符合化粧品定義，方屬化粧品管理。惟產品屬性，仍須依產品之全成分、含量、用法用量、用途/作用/效能說明、上市品之包裝(外盒、標籤、說明書)等詳細資料據以判定。